リウマチの標準治療（１２）
関節リウマチに対する生物学的製剤市販後調査
2003 年にinfliximab、2005年にetanerceptが日本で使用可能になり市販後全例調査が行われた。2008年にはtocilizumab、 adalimubmabが日本で使用可能となり現在市販後全例調査中である。特に細菌性肺炎、カリニ肺炎、結核に気をつけなければならない。カリニ肺炎と 結核は投薬予防が可能なので高リスク患者では予防投薬を考慮したほうがよいと思われる。
日本でのinfliximab市販後5000例の調査における重篤な有害事象は、308例 6.2%であった。
細菌性肺炎（108例 2.2％）男性、高齢、進行したRA、肺疾患合併患者などでリスクが2倍程度上昇する
間質性肺炎（25例 0.５％）
カリニ肺炎（22例 0.4％）65歳以上、PSL 6mg/日以上、肺疾患の合併例でリスクが2-3倍上昇する。2因子以上保有ならST合剤による予防を考慮。死亡率27％の報告あり。
結核（14例 0.3％）ツ反強陽性など過去の感染既往が疑われる場合INHの予防投与を考慮
日本でのetanercept市販後7091例の調査における重篤な有害事象は、403例 5.7％であった。
呼吸期感染症 367例 5.56％（細菌性肺炎96例 1.35％, カリニ肺炎 16例 0.23％, 結核 10例 0.14％）
間質性肺炎 44例 0.62％
皮膚軟部組織感染症 40例 0.56％
全身障害、投与局所様態 39例 0.18％
出典
**Takeuchi T et al. Postmarketing surveillance of the safety profile of infliximab in 5000 Japanese patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 67(2):189-94 2008.
**Kaur N, Mahl TC. Pneumocystis jiroveci (carinii) pneumonia after infliximab therapy: a review of 84 cases. Dig Dis Sci. 52(6):1481-4 2007.
**Fujieda Y et al 分子リウマチ治療 1(2)14-17 2008.
**Enbrel.jp
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