関節リウマチ医学最新ニュース（９４）
日本人関節リウマチ患者さんを対象とした治療：アバタセプト＋メトトレキセート（MTX）併用療法
関節リウマチ治療に用いられる生物学的製剤のアバタセプトで、日本人を対象とした第II相臨床試験の結果が報告されています（Modern rheumatologyオンライン版、2012年6月9日）。
アバタセプトは免疫の要である白血球Ｔ細胞の働きを阻害します。
今回、メトトレキセート（MTX）で効果不十分であった日本人の活動性関節リウマチ患者さん195例に対し、プラセボ対照二重盲検比較による用量反応試験が行われました。関節リウマチ患者さんは全例でメトトレキセート（MTX）を併用したうえで、アバタセプト2mg/kg群、10mg/kg群、プラセボ群の3群に同じ割合で無作為に割り当てられ、24週間投与されました。
主な結果は以下のとおり。
- アバタセプト2mg/kg群と10mg/kg群には用量反応関係がみられた。
- アバタセプト10mg/kg群はプラセボ群に対して、24週時点のACR20、50、70で有意差を示し（p＜0.001）、2mg/kg群においてもそれよりも小さいながら有意差がみられた。
- 有害事象、重篤な有害事象、有害事象による治療中止の割合は3群で同等であった。
- 24週間のアバタセプトとMTX併用療法の忍容性は良好であった。
ちなみに生物学的製剤であるアバタセプトとアダリムマブ（ADA）について、有効性と安全性を比較検討したAMPLE試験の1年目の成績が欧州リウマチ学会（EULAR2012）報告されています。1年時点の主要評価項目では、両者は同等の効果を示したようです。
こうやって続々と新しい製剤が出現していますが、まだどれを使用したらよいのかというのは暗中模索の段階で、個人に合わせた治療方針という段階までは程遠い印象があります。関節リウマチの急性炎症をステロイドより効果的に、より副作用が少なく抑えられるという医薬品は一時的には使用してもよいと考えているだけに、この分野での進捗には目が離せません。